醫用純化水設備GMP認證對管路的要求
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一、管路設計安裝
1.工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;
2.循環回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;
3.管道的設計和安裝應避免死角、盲管。水平安裝的管路應設置成傾斜角度,管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;
4.使用點裝閥門處的死角長度不應大于支管內徑的3倍;
5.終端出水口一般采用循環管路。蘇州純水設備
二、管路以及配件選擇
1.選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路,并鈍化處理。保證儲水管道的管內流動速度應大于2m/s;
2.工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用衛生級管路、連接方式;
3.管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理;儲罐、管路應采用304L、316L不銹鋼材質。
4.前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓,應耐腐蝕材料,在反滲透高壓泵后,應選用不銹鋼材。
5.管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。蘇州純水設備
三、管路連接要求
1.管路采用熱熔或氬弧焊接連接,或者采用衛生夾水分段連接;
2.管道安裝必須保證所有管內的水都能排凈;
3.坡度一般規定為管長的1%,對注射用水和純化水管道均適用;
4.管內如有積水,必須設置排水點或閥門;
5.排水點數量應盡量做到最少。
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